世界貿易の発展が進むにつれ、越境電子商取引は世界中の消費者と商品を結ぶ重要な架け橋となっています。こうした背景から、主要な市場関係者は輸入品の品質と安全性に対する監視をますます強化している。 最近、米国食品医薬品局(FDA)は、米国に輸出されるすべての化粧品は通関および販売前に FDA 登録を完了することを義務付ける新しい化粧品規制を実施しました。 同時に、アマゾンはEUの拡大生産者責任(EPR)電池法の遵守要件を厳格に施行すると発表した。販売者が登録を完了せず、関連する登録番号を提出しない場合、商品の販売が停止されるリスクに直面することになります。 最近、「米国に輸出される化粧品は通関前にFDA登録を申請しなければならない」というニュースが国境を越えた業界で広く流布されている。多くの販売業者によると、B-end国際サイトは先月、米国に輸出する化粧品は事前にFDAに登録しなければならないという関連通知を発行したという。 さらに、 AliExpressは米国における化粧品の資格管理強化についても発表し、プラットフォームは2024年7月1日から非準拠製品をブロックする予定であると述べた。 報道によると、米国は2024年7月1日から新しい化粧品規制を実施し、米国に輸出されるすべての化粧品は通関と販売の前にFDA登録を完了することが義務付けられている。 未登録の化粧品会社は、米国市場から締め出され、法的責任、罰金、ブランドの評判の毀損に直面するリスクがある。 新しい規則はまもなく発効します。出典:FutureForwarding 米国の新たな化粧品規制の導入は、2022年化粧品規制近代化法(MoCRA)の改正に起因すると報じられています。新法で規制される商品の種類には、スキンケア製品、ローション、香水、口紅、マニキュア、アイクリーム、フェイスクリーム、シャンプー、ヘアカラー剤、歯磨き粉、デオドラント、化粧品として使用される製品などが含まれますが、これらに限定されません。 ただし、免除ポリシーを満たす一部の企業は FDA に登録する必要はありません。 画像出典: FDA 新しい規制に準拠するために、関連企業はFDA申請書、製品ラベルとパッケージ、成分リストと配合、製造プロセスと品質管理文書などの関連資料を準備し、FDAに適時に提出する必要があります。 新しい規制の一部には、出典:FDA 新しい規則では、化粧品の製造業者、梱包業者、販売業者に対し、重大な有害事象を認識してから15日以内にFDAに報告し、有害事象に関する記録を6年間保管することも義務付けています。同時に、製造業者または販売業者は、各化粧品および成分の安全性について十分な証拠があることを確認し、安全性の証拠に関する必要な記録を保管する必要があります。 >>> 化粧品 FDA 登録プロセス ①製品情報の提供:英語ラベル、使用方法、製品説明書など ②登録タイプの決定:コンサルティング情報に基づいて登録タイプを決定し、企業登録が必要か、商品上場が必要かなど詳細なガイダンスを提供します。 ③ 情報収集:会社基本情報、製品情報、米国代理店連絡先、FEI番号、責任者情報などの登録関連情報を収集します。 ④ 情報提出:申請のためにFDAに情報を提出する ⑤ 登録完了:FDA登録書類の取得 アマゾンはまだ同様の通知を出していないが、この方針が貫かれれば美容分野の市場構造が変化する可能性があると市場では予想されている。 世界の美容市場は流行後、成長の回復を経験しており、市場規模は2027年までに4,000億米ドル近くに達すると予想されており、化粧品業界の大きな可能性とコンプライアンス要件の高まりを示しています。商品を販売する際には市場の規制を遵守するのは当然のことですが、巨大な金採掘ビジネスチャンスを考えると、販売者は規制に従って行動し、できるだけ早く足場を固めるよう努めなければなりません。
EU EPR バッテリー法の遵守要件が間もなく施行されます。 以前、Amazonは、2024年8月18日までに、EUに販売されるすべての適合スタンドアロンバッテリーとバッテリーを含む製品にCEマークと対応するEU責任者のマークを付けなければならないという通知を発行しました。注意: EU の責任者を置かずに CE マーク付き製品を EU 内で販売すると、違法行為となり、製品が棚から撤去されたり、店舗が閉鎖されたり、罰金が科せられたりする可能性があります。 最近、Amazonは、拡大生産者責任に関する新しいEU電池規制が2025年8月18日に発効すると発表しました。独立した電池および電池を含む製品を生産するすべての販売業者は、2025年8月18日までに関連するEPR登録番号を提供する必要があります。そうでない場合、Amazonは関連製品の販売を停止します。 画像出典: Amazon 新しい EU EPR 電池法によれば、電池および電池を含む製品には CE マークを付ける必要があります。 1) 各バッテリーは、バッテリー製品が規制要件に準拠していることを証明するために適合性評価に合格する必要があります。 2) バッテリーについては適合宣言書 (DOC) を取得する必要があります。スタンドアロンのバッテリーの場合は、バッテリー自体の説明があります。バッテリーが CE マーク付き製品に含まれている場合は、既存の適合宣言を修正してバッテリー評価を含めるか、バッテリーの個別の宣言を取得するかを選択できます。 3)特に照明器具付きの製品の場合、バッテリーにCEマークを貼付する必要があります。 現在、Amazon プラットフォームでは、フランスのサイトの販売者に EPR バッテリー法登録コードの提供を義務付けています。 Xiao Antは、将来的にはドイツ、ポーランド、イタリア、スペイン、スウェーデンなどのEU諸国でも、段階的に販売業者に拡大生産者責任電池法の登録コードの提供を義務付けるようになると予測している。 この規制は、残り1か月でまもなく全面的に施行されます。 EUの環境規制はますます厳しくなるばかりです。登録番号をお持ちでない場合は、自由に流通させることはできません! 電池および電池を含む製品を販売する場合、資格のある販売者は CE 認証を完了し、欧州認証を申請する必要があります。リチウム電池が含まれている場合は、電池法の登録も必要です。 EU各国は、自国の状況に応じて、立法、行政措置、その他の手段を通じて電池法を実施することができます。そのため、EU各国には異なるバッテリー法があり、販売者は個別に登録する必要があります。 さらに、EUは包装資材の生産と使用に対しても厳しい要件を課しており、ほぼすべての販売者が包装法の登録に関与することになります。商品の通常販売に影響を与えないように、販売者は事前に準備する必要があります。 |
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