静脈内免疫グロブリンは注射薬です。透明な液体で無臭です。静脈内免疫グロブリンの注射は人体に健康上の利点があり、人体の抵抗力を高め、体を調整します。体に非常に良く、体内に注射することができます。静脈内免疫グロブリンの注射は、体内のグロブリンを補充し、抗菌効果があり、人体を調整するための機能もあります。 IVの効果 旧名称:静脈注射用凍結乾燥低pHヒト免疫グロブリン。 カテゴリー: 血液製品。 規格:免疫グロブリンGを基準(1)1g(2)1.25g(3)2.5g(4)5g 保存方法および賞味期限:2〜8℃の暗所に保存してください。有効期間は5年間です。 主成分:本品のタンパク質の95%以上は免疫グロブリンです。【性状】白色の遊離体で、溶解の兆候はありません。再構成後、わずかに乳白色を帯びた無色または淡黄色の透明液体になります。 [このセクションを編集] 薬理作用: この製品には、ウイルス、細菌、その他の病原体に対する広範囲のIgG抗体が含まれています。さらに、独自のタイプの免疫グロブリンと独自の抗体が複雑な免疫ネットワークを形成できるため、免疫補充と免疫調節の2つの治療効果があります。静脈注射後、投与者の血液中のIgGレベルを急速に上昇させ、体の抗感染能力と免疫調節機能を強化します。 適応症 この製品には、広範囲のウイルスや細菌に対する IgG 抗体が含まれており、調整効果と中和効果があり、静脈内注入後に受容者の血液中の IgG レベルを急速に高めることができます。 (1)原発性免疫グロブリン欠乏症、例えば、X連鎖性低免疫グロブリン血症、分類不能型免疫不全症、免疫グロブリンGサブタイプ欠損症など。 (2)重症感染症、新生児敗血症等の二次性免疫グロブリン欠乏症 (3)特発性血小板減少性紫斑病などの自己免疫疾患 適応症 原発性または二次性の免疫グロブリンIgG欠乏症または機能低下症、特発性血小板減少性紫斑病、さまざまな細菌やウイルスによって引き起こされる重篤な感染症、川崎病:その他の適応症:関節リウマチ、重症筋無力症、自己免疫性貧血、免疫介在性単純赤芽球癆などのその他の免疫調節障害および矯正に使用することができ、また、抗凝固因子VIII抗体を産生する血友病にも使用できます。 仕様 1gGの内容量は50g/1で、1gGの包装容量は1g/20ml/ボトル、1.25g/25ml/ボトル、2.5g/50ml/ボトル、5g/100ml/10g/200ml/ボトルです。 品質の優位性 この製品はGMPに完全に準拠して生産されており、品質が信頼でき、安定性が良好です。国際的に先進的な低温エタノールフィルタープレスプロセスを使用して分離抽出されており、製品の純度が高く、60℃ 10時間の低温殺菌と低pHインキュベーションの二重ウイルス不活化プロセスを採用し、製品の安全性を確保しています。 予防 本品は1回のみ注入してください(未使用部分は廃棄してください)。複数回に分けて注入したり、2人目が注入したりしないでください。溶液が濁っていたり、凍っていたり、異物や凝集物が含まれていたり、振り払っても取り除けない沈殿物があったりする場合は、使用しないでください。この製品は厳密に単独で注入する必要があります。他の薬剤や溶液と混ぜないでください。必要に応じて、5% ブドウ糖溶液で希釈することができます。糖尿病または重度の酸塩基代謝障害のある患者は注意して使用する必要があります。この製品は静脈内注入専用です。点滴中に何らかの副作用が認められた場合は、直ちに点滴を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 [この段落を編集] 調製方法: 新鮮な血漿は健康な献血者から採取され、各バッチは少なくとも 1,000 人の健康な献血者からの血漿と混合する必要があります。免疫グロブリン成分は、低温エタノールタンパク質分離法による分割沈殿により抽出され、限外濾過または凍結乾燥、脱アルコール、濃縮、ウイルス不活化を経て得られます。免疫グロブリンの純度は98%以上である必要があります。免疫グロブリンGの濃度が5%以上になるように調製し、適量の安定剤を添加して滅菌、濾過し、無菌充填する。 特徴 この製品は、わずかに乳白色を帯びた無色または淡黄色の透明液体であり、異物、凝集物、沈殿物を含んではなりません。 |
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