ラベプラゾールの副作用は何ですか?

ラベプラゾールの副作用は何ですか?

食生活に注意を払わなかったり、不注意だったりすると、胃の不調を起こすことがあります。胃の不調が起きた後、症状を消し、胃の不調をコントロールし、治療するために薬を服用しなければならない患者もいます。ラベプラゾールは胃の不調の治療によく使われる薬です。では、ラベプラゾールはどんな副作用を引き起こすのでしょうか。次は専門家が解説します。

国内では全1,244例中22例(1.77%)に副作用が報告された。また、臨床検査値異常が82件(6.59%)報告されました(承認時)。

1. 重篤な副作用

(1)ショック:類似薬(オメプラゾール、ランソプラゾール)では、まれにアレルギー反応やショックを起こすことがあるとの報告がある。したがって、異常が認められた場合は投薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

(2)汎血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症:汎血球減少症(確率不明)、血小板減少症(0.1%未満~5%)、無顆粒球症(確率不明)があらわれた場合には、確認次第、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、類似の薬剤(オメプラゾール、ランソプラゾール)も溶血性貧血を引き起こすことが報告されています。

(3)肝機能障害:肝機能障害(0.1%~5%未満)、黄疸(発生頻度不明)があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 重篤な副作用(海外事例)

視覚障害:海外において類似薬剤(オメプラゾール)の使用により視覚障害が生じたとの報告がある。

3. その他の副作用

0.1%~5%以下

0.1%未満

発生率不明

皮膚の発疹、蕁麻疹、かゆみ

赤血球減少症、白血球減少症、白血球増多症、好酸球増多症、好中球増多症、リンパ球減少症、貧血

肝臓:GOT、GPT、ALP、γ-GTP、LDH、総ビリルビンの上昇

循環器系

動悸

消化器系

便秘、下痢、膨満感、吐き気、下腹部痛、消化不良

精神神経系

頭痛

めまい、眠気、脱力、感覚喪失、握力低下、ろれつが回らない、歩行不安定、妄想、無気力、認知能力喪失

他の

浮腫、総コレステロール、中性脂肪、BUN上昇、タンパク尿、疲労、発熱、かすみ目、めまい

注1):このような症状があらわれた場合には、投薬を中止してください。

注2):投薬中は定期的に血液検査を行う必要があります。異常が見つかった場合は投薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

注3):投薬中は定期的に血液生化学検査を実施する必要があります。異常が見つかった場合は投薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

注4) 肝硬変患者では、手足の衰弱、感覚異常、握力低下、ろれつが回らない、歩行困難、妄想、無気力、認知能力の低下などの症状が報告されている。また、海外で肝硬変と肝性脳症の病歴を持つ患者が精神錯乱や眠気などの症状を呈したとの報告もあった。

【タブー】

ラベプラゾールナトリウム、ベンズイミダゾール代謝物または賦形剤にアレルギーのある患者。

【注意事項】

治療中は患者を注意深く観察し、累積投与量を可能な限り疾患の治療に必要な最低投与量に抑える必要があります。

胃または食道疾患の治療にラベプラゾールナトリウムを使用する前に、胃または食道の悪性腫瘍の可能性を除外する必要があります。

長期治療を受けている患者(特に 1 年以上治療を受けている患者)は定期的に監視する必要があります。

患者は、ポリット錠は噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲み込む必要があることを認識する必要があります。

薬物アレルギーの既往歴のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。また、肝硬変患者が本剤を服用すると、精神および神経系に有害な反応が現れるという報告があります。したがって、肝障害のある患者は、本剤を慎重に使用する必要があります。

【妊娠中・授乳中の使用】

厳密に管理された臨床試験や妊婦に対する使用経験がないため、治療上の利点が胎児へのリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。ラベプラゾールナトリウムが母乳中に分泌されるかどうかは不明です(動物実験では母乳中に分泌されることが観察されています)。また、授乳中の女性に関する研究は現在ありません。したがって、ラベプラゾールナトリウムは授乳中の女性に処方しないでください。ラベプラゾールナトリウムによる治療が必須である場合は、授乳を中止する必要があります。

【小児用医薬品】

小児への使用は推奨されません。また、使用経験もありません。

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