インフルエンザ菌b型ワクチンを接種する際に注意すべきことは何ですか？

最近では、実際にその効果に注意を払い、医師の指示に従って慎重に注射を行うことが求められるワクチンも数多くあります。そのうち、インフルエンザ菌b型ワクチンは、一般の病院でさらに注射が必要なワクチンの一つです。インフルエンザ菌b型ワクチンは、その名の通り、インフルエンザを予防するために使用されるワクチンです。では、インフルエンザ菌b型ワクチンの予防措置は何でしょうか?

この製品と凍結乾燥インフルエンザ菌b型ワクチンの有効性を比較する多施設臨床試験（n=903）では、生後2～6か月の健康なアメリカ人乳幼児678人がこの製品を1,699回接種しました。接種者のほとんどは、同時にDPT（ジフテリア・百日咳・破傷風）とOPV（経口ポリオワクチン）も接種しました。接種者は、インフルエンザ菌b型ワクチンの2つの異なる投与形態によく耐え、ワクチンに関連する重篤な副作用は見られませんでした。

この製品の初回接種後3日以内に最もよくみられる副作用（発生率1％以上、原因に関わらず、表1に記載されているものを除く）は、発生率の高い順に、易刺激性、眠気、注射部位の痛み、注射部位の紅斑（直径2.5cm以下、表1参照）、注射部位の腫瘤/結節（直径2.5cm以下、表1参照）、異常に大きな泣き声、長時間の泣き声（4時間以上）、下痢、嘔吐、泣き声、痛み、中耳炎、発疹、上気道感染である。

乳幼児が本剤による初回ワクチン接種を受けた後、その親を48時間以上観察し、選択された客観的観察指標を報告し、表1に列挙した。

追加接種後3日以内に観察された副作用の種類と発生率は、初回接種後のものと同様でした。

市販後の経験

他のワクチンと同様に、この製品を広く臨床使用した後には、臨床試験では発見されなかったいくつかの副作用が発見される可能性があります。以下の副作用が報告されています。

血液とリンパ系

リンパ節腫脹

アレルギー

まれな血管性浮腫

神経系

発作（熱性けいれんを含む）

肌

無菌注射部位の潰瘍、注射部位の痛み。

予防

悪性腫瘍のある患者、免疫抑制治療を受けている患者、またはその他の免疫不全のある患者は、本剤を接種しても期待される免疫防御効果が得られない可能性があります。

本剤の接種後にアレルギー反応が起こった場合には、速やかに有効な治療措置を講じ、必要に応じてアドレナリン等の薬剤を用いて応急処置を行ってください。

他のワクチンと同様に、この製品も接種直後に体内で保護レベルの抗体の生成を誘導しない可能性があります。

他のワクチンと同様に、この製品によるワクチン接種後、接種対象者の 100% が防御抗体反応を示すわけではありません。

インフルエンザ菌 b 型多糖体ワクチンおよび別のインフルエンザ菌 b 型結合ワクチンで報告されているのと同様に、インフルエンザ菌 b 型による疾患は、この製品のワクチン接種後 1 週間以内に、体が細菌に対する防御効果を誘発する前に発生する可能性があります。

インフルエンザ菌b型に自然に曝露した後、すぐにこの薬を接種することで病気の発症を予防できるかどうかを示す証拠は不十分です。

ワクチン接種を受けなければより深刻な危険が生じると医師が判断しない限り、急性感染症または発熱性疾患の際には、この薬によるワクチン接種を延期する必要があります。

この製品によるワクチン接種後、キャリアタンパク質（髄膜炎菌）に対する免疫原性反応が生成されますが、この反応の臨床的意義は不明です。

また、インフルエンザ菌b型ワクチンを接種する際には、非常に重要な注意事項があります。それは、インフルエンザ菌b型ワクチンの成分にアレルギーがあることが確認された人は、インフルエンザ菌b型ワクチンを使用すべきではないということです。 6歳以上の小児にはインフルエンザ菌b型ワクチンの接種が推奨されます。