速報です!カナダが基準を満たさないマスク製造会社60社を摘発、その中には中国も

速報です!カナダが基準を満たさないマスク製造会社60社を摘発、その中には中国も
周知のとおり、米国は中国から輸出されるマスクに対して特に厳しい要件を設けています。つい最近、FDAは60社以上の企業の輸出資格を取り消し、大きな論争を引き起こした。最近、カナダもこれに追随し、一部の輸入マスクやその他の防疫物資の品質と安全性について警告する公式発表を出し、不適格な企業60社も発表した。


カナダ、不適格企業60社を発表



最近、カナダ当局は不適格企業のリストを公表した。基準を満たせなかった理由は、マスクの濾過レベルが95%未満であるためです。この「ブラックリスト」には中国のマスク製造業者数十社が含まれている!
公式通知

カナダが発表したリストには、マスク関連企業を不安にさせる項目も追加されている。不適格マスクのリコールだ!

その後、保健省は輸入業者や販売業者に連絡を取り、直ちに販売を中止して消費者に通知し、これらのマスクは最前線の医療従事者による使用基準を満たしていない可能性があり、95%の濾過レベルを必要としない場合にのみ使用できることを示すようにラベルを変更するよう要請した。

不適格企業60社

保健省の発表では、このバッチに含まれるマスクの数は明らかにされていないが、公式ウェブサイトではさらに、関係するマスクが米国疾病予防管理センター(CDC)の国立労働安全衛生研究所(NIOSH)の国立実用試験研究所(NPPTL)の検査に合格しなかったと指摘している。

CDC公式サイトが不適格企業77社を発表



昨日(5月18日)、米国CDCの公式ウェブサイトに、テスト済みのマスクとメーカーの一覧が掲載された。

CDCが公開したオリジナル記事

報告書に記載されたテスト結果によると、カナダの「最低濾過率は95%を下回ってはならない」という基準に従って測定した場合、テストされた148社の中国マスク製造会社のうち86社が製造したマスクは不合格だった。

つまり、中国製のマスクの合格率は41%と低いのです!

緑: 「最小濾過率は95%以上」

グレー: 「最小濾過率は95%未満です」

148 CDC検査リスト

追記: アスタリスク (*) で示された製造業者は、評価された製品は自社で製造したものではなく、偽造品および社名の不正使用であるとみなすべきであると NIOSH に通知しています。

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カナダ保健省は以前、新型コロナウイルス対策として医療用KN95マスクの使用を承認しており、濾過性能、効果、材質の面でN95とKN95の基準は類似していると述べている。しかし、最近のCDCの検査では、一部のKN95マスクが基準を満たしていないことが分かりました。

AP通信の関連報道によると、偽造マスクの大量生産が中国のメーカーが製造した医療用N95マスクを模倣し、米国のいくつかの病院の最前線の医療スタッフに配布されていたという。

CDCが上海の製造業者(上海大勝社)に付与した試験認証番号TC84A-4329が他の中国のマスク製造業者に不正に流用され、不適格な製品が米国市場に販売された。

明らかな違いは、偽造マスクには耳にかけるループが付いているのに対し、正規のマスクにはぴったりフィットするように頭の周りに結ぶストラップが付いていることです。このバッチのイヤリング付きマスクはすべて偽物とみなされます。

試験に合格したN95マスク

米疾病対策センター(CDC)は検査の結果、カナダ保健省からライセンスを取得しているものも含め、複数の中国メーカーの米国での販売ライセンスを取り消した。

CDCが発表した11種類のマスクのテスト結果のうち、基準を満たしたのは4種類だけだったと報告された。使用停止命令は基準を満たさなかった7枚のマスクに限らず、まだ検査されていないマスクも対象となっている。米国が当初承認した中国のマスク製造業者80社のうち、現在も米国内で製品を使用できるのは14社のみだ。

検査された中国製マスク製品の品質にはばらつきがあり、その差は大きかったことは特筆に値する。 N95 マスクと KN95 マスクは、直径 0.3 ミクロンのすべての粒子の少なくとも 95% をろ過する必要があります。テストの結果、広東省のメーカーから提供されたKN95サンプル10個すべてが合格となり、そのうち4個は100%のろ過率を達成した。他社の 10 個のサンプルはすべてテストに不合格となり、最高のろ過率でも 76% に過ぎませんでした。他社の 10 個のサンプルのうち、5 個の濾過率は 98% から 99% であったのに対し、残りの 5 個の濾過率はわずか 24% から 26% でした。

(出典海外配送



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