微結晶セルロースは人間にとってどのような危険がありますか?

栄養セルロースについてはよく耳にします。実はセルロースには多くの種類があり、その中には木粉とも呼ばれる微結晶セルロースがあります。これは明らかな臭いのない白い粒子です。微結晶セルロースの用途は幅広く、例えば希釈剤としてよく使われます。また、潤滑や崩壊などの機能も多数あります。では、このセルロースにはどんな害があるのでしょうか？

微結晶セルロースが人間に及ぼす害:

この製品は経口剤や食品に広く使用されており、比較的毒性や刺激性が低い物質です。経口摂取では吸収されず、毒性はほとんどありません。大量に使用すると軽い下痢を引き起こす可能性がありますが、医薬品の賦形剤として使用しても問題ありません。

吸入や注射など、セルロース含有製剤を乱用すると、セルロース肉芽腫を引き起こす可能性があります。

微結晶セルロースは強力な酸化剤と互換性がありません。

細かさ：本品20.0gを採り、薬ふるいに入れる。7号ふるいを通過できない粉末は5.0%以下、9号ふるいを通過できる粉末は50.0%以上とする。

酸性度とアルカリ度：本品2.0gをとり、水100mlを加え、5分間振とうし、濾過し、濾液を採取し、方法（付録ⅥH）に従ってpH値を測定する。pH値は5.0〜7.5であるべきである。水に溶かした製品5.0gに水80mlを加え、10分間振とうし、濾過し、濾液を定重量蒸発皿に入れ、水浴上で蒸発乾固し、105℃で1時間乾燥する。残留物は0.2%を超えてはならない。

塩化物: 本品 0.10 g を取り、水 35 ml を加えて振とうし、濾過し、濾液を採取し、法律 (付録 VIII A) に従って検査します。標準塩化ナトリウム溶液 3.0 ml から作った対照溶液と比較します。濃度がこれより高く (0.03%) なってはいけません。

デンプン0.1gを取り、水5mlを加えて振ってからヨウ素試験液0.2mlを加えると、青色は現れません。

乾燥減量：本製品を105℃で一定重量になるまで乾燥させます。重量減少は5.0%を超えてはいけません（付録VIII L）。

強熱残留物として製品1.0gを採取し、法律（付録VIIIN）に従って測定する。残留物は0.2%を超えてはならない。

重金属は、燃焼残留物から残った残留物から採取されます。法律によると、検査（付録VIIIH、方法2）では、重金属の含有量が10ppmを超えないことが示されなければなりません。

ヒ素塩：本品1.0gに水酸化カルシウム1.0gを加えて混ぜ、水を加えて均一にかき混ぜます。乾燥後、弱火で炭化させ、600℃で完全に灰化させます。冷却後、塩酸5mlと水23mlを加えて溶かし、付録VIII J、方法1に従って検査します。要件（0.0002％）を満たす必要があります。

【内容決定】

本品約0.125gをとり、正確に量り、三角フラスコに入れ、水25mlを加え、重クロム酸カリウム溶液50mlを正確に加え（重クロム酸カリウム標準液4.903gをとり、適量の水を加えて溶かし、200mlに希釈する）、よく混ぜ、硫酸100mlを慎重に加え、素早く加熱して沸騰させ、室温まで冷却し、250mlメスフラスコに移し、水で目盛りまで希釈し、よく振り、正確に50mlを量り、o-フェナントロリン指示薬溶液3滴を加え、硫酸第一鉄アンモニウム滴定溶液（0.1mol/L）で滴定し、空試験で滴定結果を補正する。硫酸第一鉄アンモニウム滴定溶液（0.1 mol/L）1 mlはセルロース0.675 mgに相当します。