シンバスタチン錠の使用時間には厳密な規制はありませんが、食後に服用するのが最善です。そうすることで、症状がより早く改善し、胃腸管への悪影響を避けることができます。この薬は主に、高脂血症、高血圧、冠状動脈性心疾患など、慢性疾患である心血管疾患の治療に使用されます。 10~17 歳のヘテロ接合性家族性高コレステロール血症患者に対するシンバスタチンの安全性と有効性は、思春期の男女 (初潮後少なくとも 1 年以上) を対象に実施された対照試験で評価されました。シンバスタチン群における全体的な有害事象はプラセボ群の有害事象と同様でした。この集団では 40 mg を超える用量は研究されていません。この限定された対照研究では、シンバスタチンが青年期の男性または女性の成長や性的成熟、あるいは青年期の女性の月経周期の長さに有意な影響を及ぼすことは確認されませんでした。 (用法・用量、副作用、臨床試験を参照)。 思春期の女性は、シンバスタチン治療中は適切な避妊法を使用することが推奨されます(禁忌、注意事項、妊娠中および授乳中の女性への使用を参照)。シンバスタチンは、10 歳未満の患者または初潮前の少女を対象に研究されていません。 その他のフィブラート: ゲムフィブロジル以外のフィブラートをシンバスタチンと併用すると、ミオパチーのリスクが増大するため、併用する場合は利点とリスクを慎重に検討する必要があります。 ナイアシン(1 g/日以上):シンバスタチンと脂質改善用量のナイアシン(1 g/日以上)を併用すると、ミオパチー/横紋筋融解症の症例が観察されています(「注意事項」の「ミオパチー/横紋筋融解症」を参照)。 カルシウム拮抗薬:ベラパミル、ジルチアゼム、またはアムロジピンをシンバスタチンと併用すると、ミオパシー/横紋筋融解症のリスクが高まる可能性があります(用法・用量、注意事項、ミオパシー/横紋筋融解症を参照)。 中程度の CYP3A4 阻害剤: CYP3A4 に対して中程度の阻害作用を持つと説明書に記載されている薬剤を服用している患者は、特に高用量でシンバスタチンを併用すると、ミオパチーのリスクが高まる可能性があります。 アミオダロン: アミオダロンをシンバスタチンと併用すると、ミオパシー/横紋筋融解症のリスクが高まる可能性があります。 (注意事項、ミオパチー/横紋筋融解症の項を参照) フシジン酸: フシジン酸との併用により、ミオパシー/横紋筋融解症の発生が増加する可能性があります。 (注意事項、ミオパチー/横紋筋融解症、薬物動態を参照) |
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