FDA は、米国の乳児用粉ミルクの供給が正常に戻るまでには 2 か月かかると述べています。アボット、まもなく生産を再開

米食品医薬品局（ＦＤＡ）のロバート・カリフ局長は２６日、全米の店頭の乳児用粉ミルクの在庫が通常に戻るには７月までかかるとし、粉ミルクの補充には２カ月程度かかる段階的な改善が必要だとの見方を示したことが分かった。

アボットは、ミシガン州スタージス工場の生産を6月4日に再開し、特別に配合されたエレケアの粉ミルクを6月20日に店頭に補充し始める予定だ。同社はこれまで、粉ミルクが市場に出るまでには6～8週間かかると述べていた。

アボットは、FDAの検査官が施設内でクロノバクターを発見したことを受けて、2月に工場を閉鎖し、乳児用粉ミルク製品数製品をリコールした。工場の閉鎖やリコールにより、米国全土で乳児用粉ミルクが急速に不足し、米国の親たちはミルク不足に陥っている。

同時に、FDAは粉ミルクの輸入規制を緩和し、外国メーカーが米国に粉ミルクを出荷することを認め、国防総省はヨーロッパから粉ミルク150万本を空輸している。

米国の乳児用調合乳市場

アボット、ミードジョンソン、ネスレUSA、ペリゴールの4つのメーカーが米国国内の乳児用粉ミルク市場の90％を占めており、アボットは米国の乳児用粉ミルク市場の40％を占めています。

2021年に流行が度々発生したことで世界的なサプライチェーンが混乱し、多くの家庭が粉ミルクを備蓄する事態となったため、米国では昨年から乳児用粉ミルクの在庫が逼迫している。先月、この緊張は深刻な全国的な粉ミルクパニックへと発展した。

FDAの検査官は、アボット工場において、細菌の増殖、停滞した水、雨漏りする屋根など、ひどい衛生状態を発見した。

植物由来の粉ミルクを摂取した4人の乳児がクロノバクターに感染し、2人が死亡した。しかし、FDAと疾病対策センターは、2人の死亡と植物内で見つかった細菌との間に関連性は見つからなかったと述べた。それでも、アボットが米国の食品安全基準を順守するための連邦同意判決の要件を満たすために何百もの措置を講じるまで、工場は再開できない。

上院議員らは、汚染の報告を受けてからFDAが工場を物理的に検査するのに時間がかかりすぎたため、アボット社の粉ミルクを摂取した多数の乳児の感染の可能性が高まったと批判した。 FDAは2021年9月に、乳児がアボット社の粉ミルクを摂取した後にクロノバクターに感染したという報告を初めて受けた。

内部告発者が10月にFDAに苦情を申し立て、アボット工場の衛生意識の低さと規制違反を主張していたことが判明した。しかし、FDAは2022年1月下旬まで工場を検査しなかった。カリフ氏は、FDAが内部告発者の苦情に反応するのが遅すぎ、検査の実施に時間がかかりすぎたことを認めた。 FDAは10月に内部告発の苦情を受け取ったが、2月までその指示系統を機関の指導部に報告しなかった。

編集者 ✎エステラ/

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