CE 証明書の 90% 以上が偽物です。先ほど、欧州連合が正式に警告を発しました...

最近、EUの食品医薬品安全機関である欧州安全連盟（ESF）は、 PPE（FFP2/FFP3マスクおよびゴーグルを含む）のCEマークの根拠として使用される「証明書」に関して、これらの「証明書」は偽造されているか、許可なく発行されているという公式の警告を発しました。これらの「証明書」には法的価値はなく、適合性評価の結論として使用することはできません。

このEU ESFの公式警告で、ESFは、PPE（FFP2/FFP3マスクおよびゴーグルを含む）のCEマークの根拠として使用されるこれらのいわゆる「証明書」には、次のような重大な問題があると指摘しました。

同時に、欧州安全連盟（ESF）は発表の中で、EU域外からEUに輸入されるすべての製品については、適合宣言書（DoC）を提出し、確認する必要があると指摘した。

さらに、ESFは、欧州の9社と中国の10社を含む21社の非準拠企業も名指しした。

指定された 9 つの欧州認証機関は、ICR Polska、CELAB、ISET、ECM、NPS、Amtre Veritas 、STS Inspection and Certification、VIC Testing and Certification、および BSI です。

指定された中国の認証機関 10 社は以下のとおりです。

医療用マスクは中国ではクラスII医療機器に分類されており、省レベルの医薬品規制当局によって登録・管理されています。これらは、医療機器アクセス番号クエリを通じて照会できます。

医療用マスクは米国では医療機器として分類されており、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されています。最近、FDAは個人的にこの噂を否定し、いかなる企業にも認証証明書を発行しないと公式ウェブサイトで発表した。